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苯二氮卓類快篩試劑盒使用說明書

• 安神類健康產(chǎn)品非法添加監(jiān)督檢查方法

簡介

目前，具有鎮(zhèn)靜安神功效的中成藥、改善睡眠功能的保健食品以及其他標示具有上述作用的健康產(chǎn)品中非法添加的化學(xué)物質(zhì)主要為苯二氮卓類和褪黑素化學(xué)成分。

主治功效或保健功能

突出具有改善睡眠的功效，用于多夢、失眠者或神經(jīng)衰落等。

用法用量

每日1次，每次1~2粒，或標注重癥者2~6粒，通常會標注“睡前20分鐘服用”“睡前溫水送服”。

生產(chǎn)企業(yè)

多標示為醫(yī)藥科技公司、生物科技公司、中醫(yī)院研究所，或委托加工生產(chǎn)。

批準文號

一般以國食健字、衛(wèi)食健字、衛(wèi)食字號批準文號居多。

常見劑型主要為膠囊劑和片劑。

抽樣數(shù)量

一般固體劑型10粒（片）以上，液體劑型50mL以上即可。

（二）苯二氮卓類快篩試劑盒使用說明

適用范圍

本試劑盒適用于安神類中成藥和保健食品的快篩檢測，可檢測膠囊劑、片劑、丸劑、散劑等固體樣品和口服液等液體制劑。

試劑盒組成

規(guī)格  10份次

樣品前處理

• 擰開試劑A瓶的下蓋，不同的樣品按以下方法加入到試劑A瓶內(nèi)：

硬膠囊：旋開膠囊殼，取約1粒內(nèi)容物。

軟膠囊：用剪刀剪開膠囊殼，擠出約1粒內(nèi)容物。

片劑：壓碎成粉末，取1片量。

丸劑、散劑等：取每次服用量的1/2左右，盡量壓碎或剪碎。

• 擰緊試劑瓶A的下蓋，大力振搖約30秒。
• 擰開試劑瓶A的下蓋和實際瓶B的蓋子，將試劑B瓶的液體全部擠入試劑瓶A中，擰緊瓶A下蓋，搖勻，靜置約1分鐘。

液體劑型：無需前處理，直接檢測。

檢測

• 拆開鋁箔袋，取出檢測卡。
• 擰開試劑瓶A的下蓋，在瓶蓋內(nèi)塞入適量棉花（以填滿內(nèi)蓋為宜）后，蓋回瓶蓋，擰緊。

• 擰開試劑瓶A的上蓋，垂直滴加3滴溶液于檢測卡的圓孔中。
• 加樣后開始計時，3~5分鐘即可觀察質(zhì)控線（C線）和檢測線（T線）顯色晴況。

液體劑型：用吸管吸取樣品，垂直滴加3滴溶液于檢測卡的圓孔中。

結(jié)果判定

• 陰性（-）：若C線和T線均顯色，表示樣品中不含苯二氮卓類化學(xué)成分。
• 陽性（+）：若C線顯色，T線不顯色，表示樣品中含苯二氮卓類化學(xué)成分。
• 無效：C線未顯色，表示檢測卡失效，建議更換檢測卡重復(fù)測定。

注意事項

• 在檢測過程中，滴加3滴溶液后如在10秒內(nèi)發(fā)現(xiàn)待測液未展開，可補加1~2滴。
• 結(jié)果判斷時，若滴加樣品溶液于檢測卡的加樣孔中后立即出現(xiàn)C線和T線，即可判斷結(jié)果為陰性；若只出現(xiàn)C線，則要等3分鐘后再讀取結(jié)果。
• 當檢測溫度低于10℃時，若只出現(xiàn)C線，則將判定時間延長至5分鐘。
• 如試劑沾污皮膚或誤入眼中，請立即用清水沖洗。
• 本試劑盒僅供定性篩查用。
• 試劑應(yīng)遠離兒童觸摸到的地方。

【貯存條件】

在4~30℃陰涼干燥處保存。

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