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韓國(guó)SD 惡性瘧/間日瘧抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

廣州健侖生物科技有限公司

惡性瘧、間日瘧、三日瘧及卵形瘧的四種瘧疾檢測(cè)試劑盒

瘧疾（瘧原蟲）抗體、抗原、ELISA檢測(cè)試劑、瘧疾（瘧原蟲）快速檢測(cè)試劑盒、瘧疾（瘧原蟲）核酸檢測(cè)試劑盒（熒光探針PCR）

非洲工作、旅游瘧疾（瘧原蟲）檢測(cè)試劑盒

【包裝規(guī)格】瘧疾瘧原蟲抗原檢測(cè)試劑使用說(shuō)明書

25人份/盒

保質(zhì)期：2年

本試劑盒主要是采用膠體金層析的原理制成，用于檢測(cè)人體血清/血漿/全血標(biāo)本中，感染的瘧原蟲抗體，包括了惡性瘧原蟲和間日瘧原蟲、卵形瘧原蟲、三日瘧原蟲共有抗原的鑒別性檢測(cè)。

1 撕開檢測(cè)卡鋁箔袋，取出袋內(nèi)金標(biāo)卡。注意：不要讓袋內(nèi)材料暴露于高溫高濕環(huán)境，撕開鋁箔袋后盡快使用。

2將金標(biāo)卡平放在臺(tái)面上；并將病人名字和編號(hào)寫在標(biāo)簽上。

3 取5微升(吸管*刻度處)全血標(biāo)本，垂直加入金標(biāo)卡上“加樣孔A”內(nèi)。

4 掰斷裂解液瓶子蓋子上方的綠色圓頭，在“樣品孔B”上垂直滴加4滴裂解液。

5 在十五分鐘內(nèi)出結(jié)果。注意：必須在15分鐘內(nèi)判讀結(jié)果，如超時(shí)判斷，結(jié)果無(wú)效。

6 請(qǐng)遵循相關(guān)法規(guī)，妥善處理樣本及廢棄材料。

7 存儲(chǔ)條件：2-30℃；

8 保質(zhì)期：18個(gè)月；

我司還提供其它進(jìn)口或國(guó)產(chǎn)試劑盒：登革熱、瘧疾、流感、A鏈球菌、合胞病毒、腮病毒、乙腦、寨卡、黃熱病、基孔肯雅熱、克錐蟲病、違禁品濫用、肺炎球菌、軍團(tuán)菌等試劑盒以及日本生研細(xì)菌分型診斷血清、德國(guó)SiFin診斷血清、丹麥SSI診斷血清等產(chǎn)品。

歡迎咨詢2042552662

韓國(guó)SD 惡性瘧/間日瘧抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

【公司名稱】 廣州健侖生物科技有限公司

【騰訊QQ】2 0 4 2 5 5 2 6 6 2  楊永漢先生

【公司地址】廣州清華科技園創(chuàng)新基地番禺石樓鎮(zhèn)創(chuàng)啟路63號(hào)二期2幢101-103室

一、材料
1、超純殼聚糖鹽酸鹽（chitosan (CS) hydrochloride salt，Protasan UP CL 113, MW 125 kDa, acetylation degree of 14%）購(gòu)自Novamatrix (Sandvika, 挪威)；
2、Miglyol 812 (M812)是一種中性油，其成份是由中鏈脂肪酸（6-8 C）組成的甘油三酯，M812是由Sasol Germany GmbH (Witten, Germany)捐贈(zèng)；
3、乳化大豆L-α-卵磷脂（The emulsifier soybean L-a-lecithin）Epikuron145V由Cargill (Barcelona，西班牙)惠贈(zèng)；
4、重組乙肝病毒表面抗原（rHBsAg或HB）(MW 24 kDa)由Shantha生物技術(shù)公司（Hyderabad，印度）惠贈(zèng)，抗原蛋白溶于PBS中，蛋白濃度為0.16 mg/ml。
二、溶劑置換法制備殼聚糖納米微囊（CSNC）
按文獻(xiàn)（Prego C, et al. Chitosan nanocapsules as carriers for oral peptide delivery: Effect of chitosan molecular weight and type of salt on the in vitro behaviour and in vivo effectiveness. J Nanosci Nanotechnol. 2006,6: 2921–2928.）的方法進(jìn)行。
簡(jiǎn)言之，將40mg和0.25mL M812溶解在乙醇與丙酮的混合液中。將此有機(jī)相倒入含0.05% CS的水溶液中，并不斷進(jìn)行磁力攪拌，就形成了CSNC，溶液外觀呈乳白色。然后，在真空下將有機(jī)溶劑蒸發(fā)。溶液在15oC，42000g超速離心1小時(shí)，就得到CSNC懸液。后，CSNC懸液用水稀釋到CS的終濃度為1 mg/mL。
Briefly, 40 mg and 0.25 mL of M812 were dissolved in a mixture of ethanol and acetone. This organic phase was poured under magnetic stirring upon an aqueous solution composed of CS 0.05% in water. CSNC were immediately formed, as noted by the milky appearance of the resulting solution. Then, the organic solvents were evaporated under vacuum. Finally, CSNC suspension was isolated by ultracentrifugation (OptimaTM L-90K Ultracentrifuge, Beckman Coulter; Fullerton, CA) at 42000xg for 1 hour at 15oC and then resuspended in water to a final concentration of CS in the formulation of 1 mg/mL.
終制備的CSNC含有由Miglyol 812 (M812)組成的油性核、卵磷脂殼和CS殼的球形結(jié)構(gòu)，表面呈正電荷。CSNC的粒徑約為200nm。 

三、制備攜帶乙肝病毒表面抗原的殼聚糖納米微囊及其理化特性研究。
將HB抗原組裝到CSNC的表面是由強(qiáng)的靜電相互作用實(shí)現(xiàn)的， 因?yàn)镃SNC表面是帶正電荷的多糖，而抗原粒子帶負(fù)電荷（水溶液中為220mV）。為了實(shí)現(xiàn)這一目的，對(duì)HB儲(chǔ)存液進(jìn)行脫鹽，并通過超濾的方法濃縮到濃度為0.5 mg/mL。處理后的HB溶液立即與CSNC（CS的濃度為1 mg/mL）混合，室溫作用1h。通過2種不同的方法：（1）增加抗原量（25、50、100、250 mg）；（2）維持恒定的抗原量（25 mg），但是改變CSNC的濃度。從而可以制備出不同比例的納米系統(tǒng)，CSNC:HB的比例從1:0.025到1:12.8不等。
CSNC結(jié)合HB抗原后，粒徑約為250nm。
四、對(duì)結(jié)合到CSNC表面的HB抗原進(jìn)行定量
通過間接方法對(duì)結(jié)合到CSNC表面的HB抗原進(jìn)行定理。超速離心 (42000 g，1h，15oC) 后，用ELISA方法檢測(cè)上清中的HB抗原量，從而計(jì)算出結(jié)合到CSNC表面的HB抗原。
五、HB-CSNC的穩(wěn)定性
1、將HB-CSNC懸浮液放置于4oC。每隔1周取樣進(jìn)行檢測(cè)，共檢測(cè)時(shí)長(zhǎng)為1個(gè)月。
2、凍干保存HB-CSNC。利用冷凍干燥法來(lái)增加HB-CSNC的穩(wěn)定性。HB-CSNC以不同的糖作為凍干保護(hù)劑（蔗糖和海藻糖），濃度分別為0、1、2.5、5%。HB-CSNC懸浮液和凍干保護(hù)劑溶液中按1:1（體積比）混合，分裝在5毫升凍干玻璃小瓶中。小瓶中在-20oC緩慢凍結(jié)，然后放置-35oC冷凍。在此溫度下在高真空中進(jìn)行初步干燥（升華）反應(yīng)約40小時(shí)。第二步干燥（水分解吸）持續(xù)8小時(shí)，在真空狀態(tài)下溫度逐漸上升至20oC。終的凍干品用超純水溫和混合懸浮并分析其物理化學(xué)性質(zhì)。
結(jié)果表明：低濃度的糖（0、1、2.5%）作為凍干保護(hù)劑，溶解后納米粒子的粒徑顯著增大，而5%濃度的糖作為凍干保護(hù)劑，溶解后納米粒子的大小與凍干明相似，沒有顯著差異。
海藻糖（Trehalose）通常是*的生物大分子凍干保護(hù)劑，因?yàn)樗牡臀鼭裥浴⑷菀仔纬筛`活的氫鍵和非常低的反應(yīng)性。由于HB-CSNC疫苗中，HB抗原暴露在表面，因此本研究選擇海藻糖作為HB-CSNC的凍干保護(hù)劑。